J&J revoluciona el Mercado Vacunal...

La vacuna Covid de una sola inyección de Johnson & Johnson recibe un guiño del panel asesor de la FDA La vacuna, junto con las de Pfizer y Moderna, debería proporcionar a ee.UU. un suministro más que suficiente para vacunar a cada persona A Johnson & Johnson worker prepares a syringe during a trial. Un trabajador de Johnson & Johnson prepara una jeringa durante un juicio. Fotografía: Johnson & Johnson/Reuters Jessica Glenza @JessicaGlenza viernes, 26 de febrero de 2021 22.06 GMT 147 La batalla contra Covid-19 dio un gran paso adelante el viernes cuando Estados Unidos se acercó a distribuir su primera vacuna Covid-19 de un solo tiro, después de que un panel asesor independiente de expertos recomendara a los reguladores de medicamentos autorizar la vacuna Johnson & Johnson para uso de emergencia. La autorización sería un impulso significativo a los planes de vacunación de la administración Biden, convirtiendo la vacuna de Johnson & Johnson en la tercera disponible para el público. Janssen, la subsidiaria de vacunas de Johnson & Johnson, dijo en una audiencia en el Congreso esta semana que espera entregar 20 millones de dosis para marzo y un total de 100 millones de dosis antes de finales de junio. La vacuna Johnson & Johnson, junto con las de Pfizer y Moderna, debería proporcionar a los Estados Unidos un suministro más que suficiente para vacunar a cada persona elegible para la vacuna. "Todavía estamos en medio de esta pandemia mortal", dijo la Dra. Archana Chatterjee, miembro con derecho a voto del panel y pediatra de enfermedades infecciosas en la Escuela de Medicina de Chicago, mientras explicaba su voto a favor de recomendar la vacuna. "Hay una escasez de vacunas que están actualmente autorizadas, y creo que la autorización de esta vacuna ayudará a satisfacer las necesidades en este momento". Advertisement Mientras que los reguladores de la Administración de Alimentos y Medicamentos de estados Unidos (FDA, por sus productos) no siempre toman el consejo de sus paneles consultivos, se espera que la agencia autorice la vacuna para su uso de emergencia. "Necesitamos urgentemente más vacunas [autorizadas] para proteger a los millones de estadounidenses que siguen en riesgo" de infección por Covid-19, dijo el Dr. Greg Poland, editor en jefe de la revista médica Vaccine y líder del Grupo de Investigación de Vacunas de la Clínica Mayo. "Hoy en día, hemos visto pruebas claras y convincentes de que el candidato a la vacuna Janssen es bien tolerado, tiene un perfil de seguridad aceptable y lo más importante es altamente eficaz contra Covid-19", dijo. "Para mí, está claro que los beneficios conocidos superan ampliamente los riesgos conocidos." La recomendación llega poco después de que Estados Unidos cifra en 500.000 las muertes de Covid-19, una cifra que se produce a medida que disminuyen los casos en Estados Unidos y en muchos países del mundo. Más de 28 millones de estadounidenses han sido infectados por Covid-19. "Estamos viendo tendencias positivas en términos de disminución de casos", dijo el Dr. Adam MacNeil, miembro del grupo de trabajo de epidemiología Covid-19 de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos. Más tarde agregó: "Ciertamente no estamos fuera del bosque todavía". Es importante destacar que la vacuna de Johnson & Johnson también sería la más fácil de distribuir. A diferencia de las vacunas de Pfizer y Moderna, que requieren almacenamiento bajo cero, la vacuna de Johnson & Johnson se puede almacenar a temperaturas comunes del refrigerador durante un tiempo de hasta tres meses. Cuando se congela tiene una vida útil de tres años. Distribución de vacunas en EE.UU.: realice un seguimiento del progreso de su estado Leer más La comodidad de la vacuna Johnson & Johnson viene con advertencias. Los ensayos clínicos de la compañía fueron los primeros en mostrar los impactos potenciales de las variantes de Covid-19, o cambios evolutivos en el virus. La vacuna se encontró con un 85% de eficacia en la prevención de enfermedades graves y para proporcionar una protección completa contra la hospitalización y muerte relacionadas con Covid-19 después de 28 días. Se encontró que la vacuna de Johnson & Johnson era 72% efectiva en ensayos clínicos en los Estados Unidos,pero sólo el 57% efectiva en Sudáfrica, donde se originó una variante llamada B1351. Sin embargo, la vacunación sigue siendo un arma poderosa, incluso con amenazas planteadas por variantes. "Incluso con una disminución de la eficacia, la vacunación todavía puede proporcionar protección parcial contra las variantes", dijo MacNeil. Al igual que la vacuna Moderna, el producto de Johnson & Johnson solo estará disponible para personas mayores de 18 años. La vacuna de Pfizer está disponible para adolescentes mayores de 16 años. Además, al igual que con otras vacunas, los investigadores no saben cuánto tiempo protege la vacuna contra Covid-19 y si reduce la transmisión asintomática del virus, aunque los estudios son prometedores. La vacuna de Johnson & Johnson utiliza tecnología diferente de las dos vacunas actualmente disponibles en los Estados Unidos. La nueva vacuna utiliza tecnología de "vector viral", que introduce al cuerpo en el código genético de la proteína de pico que cubre el exterior del coronavirus. Este código se transmite por un segundo virus debilitado llamado adenovirus. La inmunidad es provocada cuando el sistema inmunitario del cuerpo entonces reconoce el coronavirus por esta estructura clave. Las vacunas desarrolladas por Pfizer y Moderna también llevan al cuerpo a reconocer las proteínas del pico en el exterior del coronavirus, pero a entregar el código genético a través de nanopartículas lipídicas, o moléculas diminutas de ácidos grasos. Debido a que los científicos todavía están investigando el grado en que cualquiera de las vacunas autorizadas impide que las personas se propaguen Covid-19 a otras personas, las autoridades de salud pública recomiendan a las personas que continúen a distancia social y usen máscaras después de ser vacunadas. En teoría, una persona vacunada todavía podría propagar el virus SARS-CoV-2, incluso si no experimenta ningún síntoma de la enfermedad Covid-19. Las vacunas de Johnson & Johnson y las dosis ya programadas para ser entregadas por Moderna y Pfizer, los fabricantes de las dos vacunas actualmente autorizadas en Estados Unidos, significan que podría haber suficiente suministro para vacunar a 400 millones de personas en julio. Aproximadamente 267 millones de personas en los Estados Unidos son elegibles para una vacuna. Es probable que esta facilidad de almacenamiento y el régimen de una dosis aumenten la presión sobre el gobierno estadounidense para que comprometa dosis a los países de ingresos bajos y medianos, que a menudo carecen de la infraestructura de la cadena de frío necesaria para distribuir las vacunas Pfizer o Moderna. Actualmente, decenas de países de ingresos bajos y medianos no esperan comenzar a distribuir ampliamente las dosis de vacunas hasta 2022. Los activistas, muchos de los cuales también trabajaron para ampliar el acceso a los medicamentos para el sida, han descrito esto como"apartheidde vacunas", y una amenaza para el "proyecto de inmunidad de la población mundial".