J&J revuelve el corralíto vacunal...

La vacuna de Johnson & Johnson funciona bien y puede frenar la propagación del virus Los estudios de la F.D.A. muestran que la inyección protege firmemente contra enfermedades graves y puede reducir la propagación del virus. Pero el fabricante de medicamentos se ha quedado por debajo de los objetivos de producción iniciales. Jacqui Dallimore, a research nurse, delivering a shot to a volunteer in the Johnson & Johnson vaccine trial at the Desmond Tutu H.I.V. Foundation Youth Center in Masiphumelele, South Africa, in December. Jacqui Dallimore, una enfermera de investigación, entregando una inyección a un voluntario en el ensayo de la vacuna Johnson & Johnson en el Centro Juvenil de la Fundación Desmond Tutu H.I.V. en Masiphumelele, Sudáfrica, en diciembre.Crédito...Joao Silva/The New York Times Carl ZimmerNoah WeilandSharon LaFraniere Por Carl Zimmer, Noah Weiland Y Sharon LaFraniere 24 de febrero de 2021 La vacuna contra el coronavirus fabricada por Johnson & Johnson proporciona una fuerte protección contra las enfermedades graves y la muerte de Covid-19, y puede reducir la propagación del virus por parte de personas vacunadas, según nuevos análisis publicados el miércoles por la compañía y la Administración de Alimentos y Medicamentos. Los informes proporcionaron confirmación de los resultados iniciales anunciados por Johnson & Johnson a finales del mes pasado, lo que indica que es probable que Estados Unidos tenga pronto acceso a una tercera vacuna contra el coronavirus desarrollada en menos de un año. El F.D.A. podría autorizar la vacuna tan pronto como el sábado, dependiendo de una votación de su panel asesor de vacunas el viernes, y la distribución podría comenzar en cuestión de días. Si se elimina, la vacuna alcanzaría una serie de 1.000 millones de 100.000 millones de 100.000 millones de 100.000 millones de 100.000 millones de 100.0 A diferencia de las vacunas autorizadas hechas por Pfizer-BioNTech y Moderna, que requieren dos dosis, la de Johnson & Johnson es sólo una sola inyección, lo que permite que el número de estadounidenses totalmente vacunados aumente rápidamente una vez que se implemente. Más de 44 millones de estadounidenses han recibido al menos una dosis de las vacunas Moderna y Pfizer, pero sólo alrededor de 20 millones han recibido una segunda dosis. Esas vacunas anteriores utilizan una nueva tecnología llamada ARNM que necesita congeladores para el almacenamiento a largo plazo. La vacuna de Johnson & Johnson, que utiliza virus más resistentes para suministrar genes a las células, puede mantenerse durante tres meses a temperaturas normales de refrigeración, lo que facilita la distribución y facilita el abastecimiento de farmacias y clínicas. La Casa Blanca dijo el miércoles que alrededor de dos millones de dosis estarían listas para asignarse a los estados la próxima semana, con hasta otros dos millones para farmacias y centros de salud comunitarios. ANUNCIO Sigue leyendo la historia principal Los documentos publicados por la F.D.A. el miércoles mostraron que la nueva vacuna tenía una tasa de eficacia global del 72 por ciento en Estados Unidos y del 64 por ciento en Sudáfrica, donde una variante preocupante surgió en el otoño que ahora está impulsando la mayoría de los casos. La eficacia en Sudáfrica fue siete puntos porcentuales superior a los datos anteriores publicados por la compañía mostraron. Gracias por leer The Times. Suscríbete a The Times La vacuna también mostró un 86 por ciento de eficacia contra formas graves de Covid-19 en los Estados Unidos, y el 82 por ciento contra enfermedades graves en Sudáfrica. Eso significa que una persona vacunada tiene un riesgo mucho menor de ser hospitalizada o morir de Covid-19. Ninguna de las casi 22.000 personas vacunadas en el ensayo murió de Covid-19. SU RASTREADOR DE CORONAVIRUS: Le enviaremos los últimos datos para los lugares que le importan cada día. Únete "La vacuna definitivamente ha cumplido con la barra de lo que es digno de implementar y usar. Está funcionando bien", dijo Natalie Dean, una bioestadística de la Universidad de Florida. Otra vacuna autorizada, y especialmente una que sólo requiere una dosis, podría bloquear la propagación del virus de manera más eficaz y reducir los casos más rápido. "Tener más productos disponibles es una gran ventaja", dijo el Dr. Dean. Cómo funciona la vacuna Johnson & Johnson Un adenovirus ayuda a preparar el sistema inmunitario para combatir el coronavirus. Los departamentos de salud estatales de todo el país han estado ansiosos por aprovecharse de ello. En Dakota del Norte, que tiene una de las tasas más altas de vacunación delpaís, miembros del comité de ética de vacunas del estado se reunieron esta semana para discutir la asignación y distribución de la vacuna, anticipando el análisis de la F.D.A., dijo Kylie Hall, asesora de vacunas del departamento de salud del estado. Los nuevos datos pueden ayudar a guiar las decisiones del estado sobre qué personas priorizar para el pequeño número de dosis que pueden llegar la próxima semana, dijo. ANUNCIO Sigue leyendo la historia principal "Previene enfermedades graves y la muerte de Covid", dijo. "Esa es la mejor noticia que podríamos tener." Pero el acceso a la nueva vacuna podría limitarse al principio. El dr. Richard Nettles, vicepresidente de asuntos médicos de Estados Unidos en Janssen Pharmaceuticals, el brazo de desarrollo de medicamentos de Johnson & Johnson, dijo a los legisladores el martes que casi cuatro millones de dosis estarían listas para el envío si la F.D.A. autoriza la vacuna. Eso está muy por debajo de los 12 millones que originalmente se había comprometido a dar al gobierno federal a finales de febrero. Dijo que a finales de marzo estarían listas un total de 20 millones de dosis, 17 millones menos que el contrato federal de la firma previsto. Pero insistió en que Johnson & Johnson cumpliría su promesa de 100 millones de dosis para finales de junio. El brote de coronavirus › Últimas noticias Actualizado 25 de febrero de 2021, 5:13 a.m. ETHace 37 minutos Hace 37 minutos Después de meses de desesperación, una gran disminución de las muertes por virus en los hogares de ancianos. Jimmy y Rosalynn Carter, recién vacunados, regresan a la iglesia en Georgia. Una nueva variante del coronavirus se está extendiendo en Nueva York, según los investigadores. Preguntado sobre el déficit el miércoles, Jeffrey D. Zients, el coordinador de la respuesta pandémica de la Casa Blanca, dijo que la administración Biden descubrió cuando asumió el cargo hace cinco semanas que Johnson & Johnson estaba atrasado en la fabricación y necesitaba ayuda federal para obtener equipos y materias primas. "Fue decepcionante cuando llegamos", dijo, pero "creo que el progreso es real". Agregó: "Obviamente, la perspectiva de una posible tercera vacuna aprobada es muy alentadora", porque la falta de suministro sigue siendo el mayor obstáculo para el esfuerzo de vacunación de la nación. ImagenA lab technician worked on blood samples taken from participants in the Johnson & Johnson Covid-19 vaccine trial at a lab in Groblersdal, South Africa, earlier this month. Un técnico de laboratorio trabajó en muestras de sangre tomadas de participantes en el ensayo de la vacuna Johnson & Johnson Covid-19 en un laboratorio en Groblersdal, Sudáfrica, a principios de este mes.Crédito...Jerome Delay/Prensa Asociada La vacuna de Johnson & Johnson tiene una tasa de eficacia más baja que las vacunas de Moderna y Pfizer-BioNTech, que son alrededor del 95 por ciento. Pero en Sudáfrica, la vacuna Johnson & Johnson es hasta ahora la clara ganadora. La inyección de Novavax tuvo una eficacia del 49 por ciento en Sudáfrica. Y un pequeño ensayo en Sudáfrica de la vacuna AstraZeneca-Oxford encontró que no ofrecía mucha protección en absoluto. Los resultados negativos llevaron al gobierno sudafricano a abandonar su plan de administrar un millón de dosis de vacunas AstraZeneca a los trabajadores sanitarios. La semana pasada, el gobierno comenzó a administrar las vacunas de Johnson & Johnson en su lugar, y hasta ahora ha administrado más de 32.000. Los documentos recién publicados, que incluyen el primer análisis técnico de la F.D.A. del ensayo clínico de 45.000 personas de la compañía, presentaron evidencia de que la vacuna era segura, con efectos secundarios notablemente más leves que las vacunas Pfizer y Moderna y sin ningún reporte de reacciones alérgicas graves como la anafilaxia. Vacunas Covid-19 › Lo que necesita saber sobre el despliegue de la vacuna Los proveedores en los Estados Unidos están administrando alrededor de 1,3 millones de dosis de vacunas Covid-19 por día, en promedio. Casi 30 millones de personas han recibido al menos una dosis y cerca de 7 millones han sido vacunadas por completo. ¿Cuántas personas han sido vacunadas en su estado? Estados Unidos está muy por detrás de varios otros países en vacunar a su población. En un futuro próximo, los viajes pueden requerir documentación digital que demuestre que los pasajeros han sido vacunados o sometidos a pruebas para detectar el coronavirus. ¿Cuándo puedes recibir la vacuna? ¿Cuáles son los efectos secundarios de la vacuna? ¿Es seguro tomar durante el embarazo? Tenemos respuestas a muchas de sus preguntas. La protección de la vacuna fue consistente entre los voluntarios negros, hispanos y blancos, y también en diferentes edades. El ensayo estimó una menor eficacia, de 42.3 por ciento, para las personas mayores de 60 años que tenían factores de riesgo como enfermedades cardíacas o diabetes, una cifra que vino con una gran cantidad de incertidumbre estadística, señaló la F.D.A. El Dr. James Burke, experto en diseño de ensayos en la Escuela de Medicina de la Universidad de Michigan, advirtió que los resultados encontrados en pequeños subgrupos pueden resultar ser el resultado de la casualidad. "Nos equivocamos más de lo que tenemos razón", dijo. "Así que siempre debemos pisar con mucha cautela." Señaló que el juicio sólo registró 41 casos de Covid-19 en 6.667 personas mayores de 60 años con comorbilidades. "El sentido común deja bastante claro que no podemos hacer estimaciones muy sólidas con un número tan pequeño de resultados", dijo el Dr. Burke. Los datos preliminares sugieren que los efectos protectores de la vacuna crecen en las semanas posteriores a la vacunación. Después de 42 días, por ejemplo, sólo una persona vacunada obtuvo Covid-19, mientras que 13 personas en el grupo placebo lo hicieron, lo que se traduce en una tasa de eficacia del 92,4 por ciento. No está claro cuánto durará la protección de la vacuna antes de que decaera, una incertidumbre que se cierne sobre todas las vacunas contra el coronavirus, ya que sólo han pasado a pruebas en los últimos meses. Aunque varias vacunas pueden proteger a las personas de enfermarse con Covid-19, no está claro si las vacunas también pueden evitar que las personas se infecten y transmitan el virus a otros, lo que lleva a un debate sobre la rapidez con la que la sociedad puede volver a la normalidad después de que comiencen las inoculaciones. El ensayo de Moderna encontró algunos indicios de que las personas vacunadas eran menos propensas a desarrollar una infección sin síntomas. Y AstraZeneca encontró que su vacuna redujo las infecciones asintomáticas en aproximadamente la mitad. Johnson & Johnson buscó infecciones asintomáticas mediante la comprobación de anticuerpos contra el coronavirus 71 días después de que los voluntarios recibieron una vacuna o un placebo. Los nuevos análisis estiman que la vacuna tiene una tasa de eficacia del 74 por ciento contra las infecciones asintomáticas. Pero ese cálculo se basó en un número relativamente pequeño de voluntarios, y el F.D.A. señaló que "hay incertidumbre sobre la interpretación de estos datos y las conclusiones definitivas no se pueden extraer en este momento". Aun así, el Dr. Dean dijo que los resultados, aunque preliminares, fueron alentadores, especialmente cuando se combinaron con otros estudios que sugieren que las personas vacunadas que se infectaron tienen una menor carga viral, lo que potencialmente las hace menos infecciosas. "Creo que hay muchas buenas razones para ser optimista", dijo. Johnson & Johnson’s Covid Vaccine